Фармакологическое действие
Цепэгинтерферон альфа-2b образуется путем присоединения к молекуле интерферона альфа-2b полимерной структуры - полиэтиленгликоля (ПЭГ) с молекулярной массой 20 кДа. Биологические эффекты препарата Альгерон обусловлены интерфероном альфа-2b. Интерферон альфа-2b производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и вырабатывается штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген человеческого интерферона альфа-2b.
Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие.
Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие.
Показания
Лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата Альгерон;
повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата;
декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен);
цирроз печени с наличием печёночной недостаточности у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью >6);
аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;
нарушения функции щитовидной железы, которые не удаётся поддерживать на нормальном уровне путём медикаментозной терапии;
эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы;
тяжёлые психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе);
тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению;
тяжёлые заболевания почек (в том числе почечная недостаточность, клиренс креатинина <50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа);
злокачественные новообразования;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия);
беременность и период лактации;
проведение терапии у мужчин, партнёрши которых беременны;
детский возраст до 18 лет;
выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата;
декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен);
цирроз печени с наличием печёночной недостаточности у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью >6);
аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;
нарушения функции щитовидной железы, которые не удаётся поддерживать на нормальном уровне путём медикаментозной терапии;
эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы;
тяжёлые психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе);
тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению;
тяжёлые заболевания почек (в том числе почечная недостаточность, клиренс креатинина <50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа);
злокачественные новообразования;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия);
беременность и период лактации;
проведение терапии у мужчин, партнёрши которых беременны;
детский возраст до 18 лет;
выраженное угнетение костномозгового кроветворения.