Фармакологическое действие
Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжёлых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела p185 HER2 к HER2.
Показания
Рак молочной железы. Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии; в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии); в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе. Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии; в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина; в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией при местно-распространённом (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре. Распространённый рак желудка. Распространённая аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в комбинации с капецитабином или в/в введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.
в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина; в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией при местно-распространённом (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре. Распространённый рак желудка. Распространённая аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в комбинации с капецитабином или в/в введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.
Противопоказания
Тяжёлая одышка в покое, вызванная метастазами в лёгкие, или требующая поддерживающей терапии кислородом; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены);
беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к трастузумабу или любому другому компоненту препарата. См инструкцию препарата.
беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к трастузумабу или любому другому компоненту препарата. См инструкцию препарата.