Фармакологическое действие
Комбинированный пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.
Показания
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
— при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
— у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
— в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
— в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
— в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.
— при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
— у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
— в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
— в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
— в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.
Противопоказания
Почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови 1.5 мг% (>135 мкмоль/л) для мужчин и 1.4 мг% (>110 мкмоль/л) для женщин;
— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
— острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
— дыхательная недостаточность;
— нарушения функции печени;
— острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой); диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
— беременность; период лактации;
— сахарный диабет 1 типа;
— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
— повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам.
— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
— острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
— дыхательная недостаточность;
— нарушения функции печени;
— острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой); диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
— беременность; период лактации;
— сахарный диабет 1 типа;
— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
— повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам.