Фармакологическое действие
Пэгинтерферон альфа2b — рекомбинантный интерферон альфа2b, конъюгированный с монометоксиполиэтиленгликолем. Получают из клона Escherichia coli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов. Обладает иммуностимулирующим и иммуномодулирующим свойствами. Биологическая активность пэгилированных изомеров в качественном отношении сходна с таковой свободного интерферона альфа2b, но более слабая. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов, что приводит к подавлению репликации вируса в инфицированных клетках, ингибированию пролиферации клеток, усилению фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.
Показания
Гистологически подтвержденный хронический гепатит С (в качестве монотерапии при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону или любому компоненту препарата;
тяжёлое заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе, включая заболевание с нестабильным или неконтролируемым течением за последние 6 месяцев;
пациенты с тяжёлыми изнурительными заболеваниями;
аутоиммунный гепатит или другое аутоиммунное заболевание в анамнезе;
тяжёлое нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;
нарушение функции щитовидной железы, которую не удаётся поддерживать на нормальном уровне путём медикаментозной терапии;
эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы;
цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с коинфекцией ХГС/ВИЧ;
одновременный приём препарата ПегАльтевир с телбивудином;
тяжёлое психическое заболевание или выраженные психические нарушения, в том числе в анамнезе, в частности тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки самоубийства у пациентов детского возраста;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (тройная терапия, монотерапия);
детский возраст до 3 лет (двойная терапия);
беременность, в том числе беременность у женщины-партнера мужчины, которому предполагается назначить лечение ПегАльтевиром (монотерапия, двойная или тройная терапия);
редкие наследственно передаваемые заболевания — непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы (в связи с наличием сахарозы в составе препарата);
нарушение функции почек - клиренс креатинина менее 50 мл/мин (при применении в комбинации с рибавирином).
При назначении препарата ПегАльтевир в комбинации с рибавирином и ингибитором протеазы NS3/4A необходимо ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению этих препаратов.
тяжёлое заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе, включая заболевание с нестабильным или неконтролируемым течением за последние 6 месяцев;
пациенты с тяжёлыми изнурительными заболеваниями;
аутоиммунный гепатит или другое аутоиммунное заболевание в анамнезе;
тяжёлое нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;
нарушение функции щитовидной железы, которую не удаётся поддерживать на нормальном уровне путём медикаментозной терапии;
эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы;
цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с коинфекцией ХГС/ВИЧ;
одновременный приём препарата ПегАльтевир с телбивудином;
тяжёлое психическое заболевание или выраженные психические нарушения, в том числе в анамнезе, в частности тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки самоубийства у пациентов детского возраста;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (тройная терапия, монотерапия);
детский возраст до 3 лет (двойная терапия);
беременность, в том числе беременность у женщины-партнера мужчины, которому предполагается назначить лечение ПегАльтевиром (монотерапия, двойная или тройная терапия);
редкие наследственно передаваемые заболевания — непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы (в связи с наличием сахарозы в составе препарата);
нарушение функции почек - клиренс креатинина менее 50 мл/мин (при применении в комбинации с рибавирином).
При назначении препарата ПегАльтевир в комбинации с рибавирином и ингибитором протеазы NS3/4A необходимо ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению этих препаратов.