Фармакологическое действие
Вемурафениб является ингибитором серин-треонин киназы, кодируемой геном BRAF (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1). В результате мутаций в гене BRAF происходит конститутивная активация онкогенного белка BRAF и, как следствие, пролиферация клеток при отсутствии факторов роста.
Показания
Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в виде монотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к вемурафенибу и к другим компонентам препарата в анамнезе; беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); не поддающиеся коррекции нарушения водно-электролитного баланса (в том числе баланса магния), синдром удлинённого интервала QT, приём лекарственных препаратов, способствующих удлинению интервала QT, корригированный интервал QT (QTc)>500 мс до начала терапии; тяжёлая степень почечной и печёночной недостаточности.
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); не поддающиеся коррекции нарушения водно-электролитного баланса (в том числе баланса магния), синдром удлинённого интервала QT, приём лекарственных препаратов, способствующих удлинению интервала QT, корригированный интервал QT (QTc)>500 мс до начала терапии; тяжёлая степень почечной и печёночной недостаточности.