Действующее вещество
Нирматрелвир + Ритонавир
Фармакологическое действие
Нирматрелвир является пептидомиметическим ингибитором основной протеазы SARS-CoV-2 (Mpro), также называемой 3C-подобной протеазой (3CLpro) или протеазой nsp5. Ингибирование Mpro SARS-CoV-2 делает его неспособным перерабатывать полипротеиновые предшественники, что приводит к предотвращению вирусной репликации. Действие Ритонавира как фармакокинетического усилителя основано на активности ритонавира как мощного ингибитора метаболизма, опосредованного изоферментом цитохрома CYP3A.
Показания
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) лёгкого или среднетяжелого течения у взрослых, в т.ч. с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжёлого течения (см. "Особые указания") и не требующих дополнительной оксигенотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нирматрелвиру, ритонавиру или любому другому компоненту лекарственного препарата Скайвира; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
тяжелая степень печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью); тяжёлая степень почечной недостаточности (рСКФ < 30 мл/мин); средняя степень почечной недостаточности (рСКФ от 30 до 60 мл/мин), в связи с невозможностью коррекции дозы нирматрелвира;
беременность или планирование беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; лекарственные средства, клиренс которых сильно зависит от CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями; лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности;
приём препарата Скайвира нельзя начинать сразу после прекращения терапии любым из следующих индукторов CYP3A из-за длительного периода полувыведения недавно отмененного препарата (см. "Лекарственное взаимодействие").
Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приёма с препаратом Скайвира. Данный перечень является обязательным, но не исчерпывающим: альфа1-адреноблокаторы - алфузозин; анальгетики - петидин, пироксикам, пропоксифен;
антиангинальные средства - ранолазин; противоопухолевые средства - нератиниб, венетоклакс; антиаритмические средства - амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин;
антибиотики - фузидовая кислота, рифампицин;
противосудорожные средства - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
противоподагрические средства - колхицин;
антигистаминные средства - астемизол, терфенадин;
антипсихотические средства/нейролептики - луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин;
производные алкалоидов спорыньи - дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин;
стимуляторы моторики ЖКТ - цизаприд;
растительные лекарственные средства - зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
средства , модифицирующие липиды - ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин; ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид;
ингибиторы ФДЭ5: аванафил, силденафил, варденафил;
седативные/снотворные средства - клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам, петидин.
Открыть полную страницу описания
