Действующее вещество
Ипилимумаб
Фармакологическое действие
Ипилимумаб является рекомбинантным человеческим моноклональным антителом, связывающимся с цитотоксическим Т-лимфоцит-ассоциированным антигеном 4 (CTLA-4). Ипилимумаб представляет собой иммуноглобулин G1 каппа (IgGlк), который производится методом генной инженерии на выделенной культуре клеток млекопитающих; его приблизительная молекулярная масса составляет 148 кДа.
CTLA-4 является ключевым регулятором активации Т-лимфоцитов. Ипилимумаб является ингибитором CTLA-4. Ипилимумаб блокирует тормозные сигналы каскада CTLA-4, увеличивая количество противоопухолевых Т-хэлперов, которые в свою очередь вызывают рост числа прямых Т-киллеров. Показано, что блокада CTLA-4 также уменьшает регуляторную функцию Т-клеток, что может приводить к усилению иммунного противоопухолевого ответа.
Показания
В виде монотерапии: неоперабельная или метастатическая меланома у взрослых пациентов и детей с 12 лет и старше.
В комбинации с ниволумабом: неоперабельная или метастатическая меланома у взрослых пациентов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности; беременность и период грудного вскармливания.
Открыть полную страницу описания
