Действующее вещество
Бозентан
Фармакологическое действие
Бозентан является неселективным антагонистом эндотелиновых рецепторов типа ЕТA и ЕТB. Бозентан снижает как лёгочное, так и системное сосудистое сопротивление, приводя к повышению сердечного выброса без увеличения ЧСС.
Показания
Лечение лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) с целью улучшения толерантности к физическим нагрузкам и клинических симптомов у пациентов II-IV ФК по классификации ВОЗ, взрослых и детей старше 3-х лет, включая: первичную (идиопатическую и наследственную) лёгочную артериальную гипертензию; вторичную лёгочную артериальную гипертензию на фоне склеродермии при отсутствии значимого интерстициального поражения лёгких; лёгочную артериальную гипертензию, ассоциированную с врождёнными пороками сердца и в частности с нарушениями показателей гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бозентану или любому из компонентов препарата; нарушение функции печени умеренной и тяжелой степени тяжести (класс В и С по классификации Чайлд-Пью); исходное повышение активности печёночных трансаминаз: ACT и/или АЛТ более чем в 3 раза от ВГН; одновременное применение с циклоспорином А; тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст. у взрослых или систолическое АД <80% нижней границы нормы, соответствующей возрасту и полу ребёнка); беременность;
применение у женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом, не пользующихся надёжными методами контрацепции; период грудного вскармливания; применение у детей до 18 лет для уменьшения числа новых дигитальных язв (в связи с отсутствием клинических данных);
детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма); не рекомендуется одновременное применение препарата с глибенкламидом, флуконазолом, рифампицином, мощными ингибиторами изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Особые указания").
Открыть полную страницу описания
