Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий Периндоприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), Индапамид – тиазидоподобный диуретик и Розувастатин – селективный, конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (статин). Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах каждого из действующих веществ и аддитивного синергического действия периндоприла и индапамида.
Показания
Препарат показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется приёмом индапамида, периндоприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Роксатенз-инда, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии: первичной гиперхолестеринемии (тип IIа по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию), смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb по классификации Фредриксона) или семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, розувастатину или любому другому компоненту препарата.
Ангионевротический отёк (отёк Квинке) в анамнезе, связанный с приёмом ингибиторов АПФ (см. раздел Особые указания).
Наследственный/идиопатический ангионевротический отёк.
Тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Тяжёлая печёночная недостаточность (в том числе с печеночной энцефалопатией).
Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы). Миопатия. Пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.
Гипокалиемия.
Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа "пируэт" (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Одновременный приём циклоспорина.
Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м? площади поверхности тела).
Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Экстракорпоральные методы лечения с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью.
Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки.
Применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.
Беременность, период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Ангионевротический отёк (отёк Квинке) в анамнезе, связанный с приёмом ингибиторов АПФ (см. раздел Особые указания).
Наследственный/идиопатический ангионевротический отёк.
Тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Тяжёлая печёночная недостаточность (в том числе с печеночной энцефалопатией).
Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы). Миопатия. Пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.
Гипокалиемия.
Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа "пируэт" (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Одновременный приём циклоспорина.
Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м? площади поверхности тела).
Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Экстракорпоральные методы лечения с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью.
Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки.
Применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.
Беременность, период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.